Вильпрафен при отите

Вильпрафен при отите

Вильпрафен при отите

ИНСТРУКЦИЯ(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Wilprafen Solutab

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН): Джозамицин

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза — 564,53 мг, гипролоза — 199,82 мг, натрий докузат — 10,02 мг, аспартам — 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный — 2,91 мг, ароматизатор клубничный — 50,05 мг, магния стеарат — 34,92 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код АТС: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы.

Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.

Стоматологические инфекции

Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей

Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.

Инфекции мочеполовой системы

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг — по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности:

В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).

Со стороны печени и желчевыводяших путей

В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.

Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска: таблетки диспергируемые 1000 мг. Стандартная упаковка:

По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,

Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель: Монтефармако С. Италия/Montefarmaco S.p.A.

Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка) Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия Выпускающий контроль качества Теммлер Италиа С.р.Л., Италия При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ» Производитель Монтефармако С.

Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль ЗАО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский

район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юрой Б.В. по адресу: 109147 Москва, Марксистская ул. 16,

«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник: medi.ru

Источник: https://altay-dta.ru/vilprafen-pri-otite/

Вильпрафен при бронхите, ангине и отите

Вильпрафен при отите

Лечение большинства заболеваний респираторного тракта не обходится без препаратов, воздействующих на источник инфекции. Поэтому в арсенале врача всегда есть различные антибиотики.

К современным и высокоэффективным средствам относится Вильпрафен. Этот препарат позволяет бороться со многими бактериями, инициирующими воспаление в дыхательных путях и ЛОР-органах.

Любая информация о нем изложена в официальной инструкции.

Характеристики

Действующим компонентом препарата выступает джозамицин. Он относится к антибиотикам природного происхождения из группы макролидов.

В фармакологической линейке есть несколько лекарственных форм: таблетки в оболочке и растворимые (Вильпрафен Солютаб), порошок для оральной суспензии. Исходя из этого, в составе будут еще и вспомогательные вещества.

Например, в таблетках содержатся магния стеарат, диоксид титана, макрогол, полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза и пр. Они индифферентны, т. е. никак не влияют на организм.

Действие

Терапевтический эффект Вильпрафена основан на способности джозамицина угнетать синтез белка в микробной клетке. Благодаря этому замедляется рост и размножение бактерий. Препарат активен в отношении многих возбудителей:

  • Стрептококки.
  • Стафилококки.
  • Дифтерийная палочка.
  • Менингококк.
  • Бордетелла.
  • Гемофильная палочка.
  • Клостридии.
  • Хламидии.
  • Микоплазмы.
  • Легионелла.

В этот перечень входят различные микробы, провоцирующие воспаление в респираторном тракте и ЛОР-органах. Если же в патологическом очаге создать высокую концентрацию действующего вещества, то эффект станет бактерицидным.

В таком случае Вильпрафен не тормозит развитие возбудителя, а целенаправленно убивает его.

Антибиотик эффективен даже тогда, когда микробы проявляют резистентность к эритромицину, а к нему устойчивость развивается реже, чем у других макролидов.

Вильпрафен – это макролидный антибиотик природного происхождения, активный в отношении многих микробов, включая внутриклеточных.

Распределение в организме

Препарат быстро всасывается через слизистую пищеварительного тракта. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя один-два часа.

Антибиотик хорошо распределяется в тканях, особенно бронхолегочной системе, миндалинах, слюне, слезной жидкости. Способен проникать в среднее ухо, околоносовые синусы, десны. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных соединений.

Время полувыведения принятого вещества составляет 4 часа, а его экскреция осуществляется с желчью и почками.

Показания

Сфера применения Вильпрафена включает многие заболевания. Антибиотик применяется у пациентов с инфекционно-воспалительной патологией ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ангиной и фарингитом.
  • Острым средним отитом.
  • Синуситами (гайморитом, фронтитом).
  • Ларингитом.
  • Бронхитом (острым и хроническим).
  • Пневмонией (в том числе атипичной).
  • Дифтерией.
  • Коклюшем.
  • Скарлатиной.

Чувствительная к препарату микрофлора также становится причиной стоматологических (гингивит, парадонтит) и глазных (конъюнктивит, блефарит, дакриоцистит), кожных (пиодермия, рожа, фурункулы) и урологических (пиелонефрит, уретрит, простатит), а также венерических (гонорея, сифилис) заболеваний. И во всех этих случаях необходим джозамицин.

Применение

Инфекционную патологию можно вылечить лишь тогда, когда известен возбудитель и его чувствительность к антибиотику. Не соблюдая указанных условий, рассчитывать на высокий результат нее стоит.

Более того, каждый случай требует индивидуального подхода. Только врач может указать правильную дозировку препарата и определить, сколько дней его нужно принимать.

Самолечение может быть даже опасным, ведь без соответствующей диагностики не учитываются многие особенности организма.

Способ приема

Препарат предназначен для перорального приема (внутрь). Таблетки проглатываются целиком, запивая водой или предварительно растворяясь в ней (Вильпрафен Солютаб).

В последнем случае необходимо хотя бы 20 мл жидкости, в которой препарат разводится и перемешивается до получения однородной суспензии.

Суточная дозировка для взрослых и подростков после 14 лет при ангине, бронхите или отите составляет от 2 до 4 таблеток, которые обычно разделяются на два приема. А младшим детям назначают суспензию с учетом их массы тела.

Курс лечения каждого заболевания определяется врачом в индивидуальном порядке. Следует лишь сказать, что при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность приема Вильпрафена должна быть как минимум 10 дней.

Если один прием антибиотика по каким-либо причинам пропущен, необходимо продолжать его пить по той же схеме (без удвоенных дозировок).

Допуская перерывы в лечении даже на один день, нужно помнить о снижении его эффективности.

Доза и продолжительность приема препарата устанавливается врачом, исходя из возраста пациента и диагноза.

Побочные эффекты

Риск появления побочных эффектов есть при использовании любого препарата. Принимая Вильпрафен при бронхите или тонзиллите, следует быть готовым к некоторым из них. В список вероятных реакций негативного характера относят:

  • Диспепсические (снижение аппетита, тошнота, понос, рвота, кишечный дисбиоз, псевдомембранозный колит).
  • Аллергические (крапивница и другая сыпь, кожный зуд, покраснение).
  • Печеночные (повышение аминотрансфераз, холестаз и желтуха).
  • Сенсорные (снижение слуха).
  • Инфекционные (кандидоз).
  • Прочие (слабость и лихорадка).

Указанные реакции на самом деле развиваются далеко не у каждого пациента, их частота варьируется в широких пределах. И совсем необязательно, что на фоне лечения антибиотиком что-то вообще возникнет. Однако при нерациональном приеме джозамицина риск существенно повышается.

Ограничения

Чтобы лечение было максимально безопасным, при назначении препарата учитываются факторы, ограничивающие его использование. Ими могут быть как сопутствующие заболевания или состояние организма пациента, так и одновременный прием других медикаментов.

Противопоказания

Респираторная патология лечится антибиотиками лишь тогда, когда они не противопоказаны. Поэтому в инструкции указано, что Вильпрафен не может использоваться в следующих ситуациях:

  • Индивидуальная гиперчувствительность (в том числе к эритромицину или прочим макролидам).
  • Выраженные нарушения печеночной функции.
  • Недоношенность.

Прием антибиотика рекомендован даже во время беременности, однако его влияние на плод не определено. Поэтому лечение нужно проводить лишь в случаях, когда потенциальный риск для плода гораздо ниже, чем польза для матери.

Взаимодействие

Джозамицин может влиять на фармакокинетику других препаратов, но и те способны воздействовать на конечные эффекты препарата. Антибиотик замедляет выведение из организма ксантинов, некоторых антигистаминных средств и карбамазепина, увеличивая риск их побочных реакций. Он повышает плазменную концентрацию дигоксина и циклоспорина, что ведет к усилению токсичности последних.

В сочетании с другими антибиотиками взаимодействие также негативное. Вильпрафен способен снизить бактерицидную активность цефалоспоринов и пенициллинов, а одновременное применение линкомицина приводит к обоюдному ослаблению терапевтического эффекта. Действие гормональных контрацептивов в присутствии джозамицина тоже становится менее выраженным.

Вильпрафен относится к макролидным антибиотикам, обладающим широким спектром противомикробной активности. Он позволяет ликвидировать возбудителей инфекции, а значит, и вызванное ими воспаление в ЛОР-органах, дыхательных путях и других системах. Но лечение болезней не может проходить без участия врача.

Источник: http://elaxsir.ru/lekarstva/ot-kashlya/vilprafen-pri-bronxite.html

Вопрос Здоровья
Добавить комментарий